Ο FDA εγκρίνει πρωτοποριακές οφθαλμικές σταγόνες που διορθώνουν την πρεσβυωπία χωρίς γυαλιά

[Axlmon]

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε πρόσφατα τις οφθαλμικές σταγόνες VIZZ, που βασίζονται στην ακεκλιδίνη, για τη βελτίωση της κοντινής όρασης σε ενήλικες με πρεσβυωπία.

Η έγκριση αφορά ένα προϊόν της φαρμακευτικής εταιρείας LENZ, το οποίο προορίζεται για καθημερινή χρήση και προσφέρει ανακούφιση από την θολή κοντινή όραση για διάστημα έως και 10 ωρών. Η πρεσβυωπία επηρεάζει πάνω από 100 εκατομμύρια ενήλικες μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθιστώντας την μια κοινή κατάσταση που συνδέεται με την ηλικία και δυσχεραίνει καθημερινές δραστηριότητες όπως η ανάγνωση ετικετών ή οδηγιών.

Οι σταγόνες VIZZ λειτουργούν στα πρώτα 30 λεπτά, συστέλλοντας ελαφρά την κόρη του ματιού, δημιουργώντας ένα αποτέλεσμα παρόμοιο με εκείνο ενός στενού ανοίγματος σε ένα τηλεσκόπιο, που εστιάζει καλύτερα σε κοντινά αντικείμενα. Το κόστος τους υπολογίζεται στα 50 δολάρια ενώ σε αντίθεση με παλαιότερες θεραπείες, η νέα μέθοδος δεν επηρεάζει σημαντικά τους μύες εστίασης του ματιού, αποφεύγοντας έτσι προβλήματα όπως η θόλωση της μακρινής όρασης ή η αίσθηση μεγέθυνσης. Με αυτόν τον τρόπο, οι χρήστες μπορούν να απολαμβάνουν βελτιωμένη όραση για ανάγνωση χωρίς την ανάγκη γυαλιών και χωρίς τις παρενέργειες που παρατηρούνταν σε προηγούμενα προϊόντα.

Η έγκριση βασίστηκε σε τρεις τυχαιοποιημένες και ελεγχόμενες μελέτες φάσης II, στις οποίες συμμετείχαν εκατοντάδες άτομα. Στο σύνολο των 30.000 ημερών θεραπείας, απουσίαζαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, επιβεβαιώνοντας την ασφαλή χρήση του προϊόντος. Οι μελέτες αυτές επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα των σταγόνων στην αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας, μιας προοδευτικής κατάστασης που ξεκινά συνήθως μετά τα 45 έτη και επιδεινώνεται σταδιακά, κάνοντας δύσκολες απλές εργασίες της καθημερινότητας.

Ο Eef Schimmelpennink, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της LENZ Therapeutics, δήλωσε ότι η έγκριση από την FDA αποτελεί καθοριστική στιγμή για την εταιρεία και φέρνει μια σημαντική βελτίωση στις επιλογές θεραπείας για 128 εκατομμύρια ενήλικες που αντιμετωπίζουν θολή κοντινή όραση στις ΗΠΑ. Τόνισε πως το επίτευγμα οφείλεται στη συνεργασία της ομάδας, των ερευνητών και των συμμετεχόντων στις κλινικές δοκιμές. Επιπλέον, περιέγραψε το VIZZ ως μοναδικά σχεδιασμένο προϊόν, που προσφέρει γρήγορη έναρξη δράσης και διαρκή οφέλη, χωρίς να επηρεάζει τους μύες εστίασης, καθιστώντας το μοναδικό στην κατηγορία των μυωτικών που εστιάζουν στην κόρη.

Σε σύγκριση με το Vuity, που βασίζεται στην πιλοκαρπίνη και κυκλοφόρησε το 2021 ως η πρώτη θεραπεία σε σταγόνες για πρεσβυωπία, το VIZZ ξεχωρίζει επειδή αποφεύγει παρενέργειες όπως η αίσθηση βάρους στα φρύδια ή σπάνια προβλήματα στο υαλοειδές λόγω ενεργοποίησης των μυών. Η ακεκλιδίνη δρα επιλεκτικά στην κόρη, βελτιώνοντας την κοντινή όραση χωρίς τέτοια ζητήματα.

Ο Marc Bloomenstein, κλινικός ερευνητής του VIZZ από το Schwartz Laser Eye Care Center στο Scottsdale της Αριζόνα, σημείωσε ότι αυτή η έγκριση φέρνει μια ριζική αλλαγή στις θεραπευτικές επιλογές για εκατομμύρια ανθρώπους που δυσκολεύονται με την απώλεια κοντινής όρασης λόγω ηλικίας. Πιστεύει ότι θα γίνει ευπρόσδεκτη λύση για οπτομέτρες και οφθαλμιάτρους, προσφέροντας μια αποτελεσματική θεραπεία που μπορεί να καθιερωθεί ως πρότυπο, ικανοποιώντας τις ανάγκες των ασθενών.

Η εταιρεία LENZ ανακοίνωσε ότι το VIZZ θα είναι ευρέως διαθέσιμο στο τέταρτο τρίμηνο του 2025, αποτελώντας την πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη από την FDA θεραπεία βασισμένη σε ακεκλιδίνη για πρεσβυωπία. Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η δράση του ξεκινά γρήγορα και διαρκεί, βοηθώντας την πλειονότητα των ατόμων με αυτή την κατάσταση.

Τα δεδομένα των δοκιμών που υποβλήθηκαν στην FDA δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί σε επιστημονικά περιοδικά με κριτική από ομοτίμους, κάτι που είναι συνηθισμένο σε τομείς όπως η οφθαλμολογία, όπου οι δημοσιεύσεις ακολουθούν τις εγκρίσεις. Ωστόσο, τα δεδομένα και οι οδηγίες του FDA είναι διαθέσιμα εδώ.

Διαβάστε ολόκληρο το άρθρο

[xenofonlive]

Το θέλω... 

[pj2501]

9 λεπτά πριν, xenofonlive είπε

Το θέλω... 

κι εγώ να πέσω μέσα στο καζάνι 

[jimmyl]

15 λεπτά πριν, xenofonlive είπε

Το θέλω... 

Μονο εσυ ;

[Retromaniac]

Αν όντως βλέπεις καλύτερα κοντά χωρίς να επηρεάζει τη μακρινή όραση τότε η εταιρεία έχει πιάσει τζάκποτ. Θα το πάρω σίγουρα για να μη χρειάζεται να κουβαλάω συνέχεια γυαλιά. Γιατί με τη πρεσβυωπια δεν μπορείς να φοράς τα γυαλιά συνέχεια και πρέπει να τα φυλάς.καπου. τα πολυεστιακά δεν είναι καλή λύση για μένα τουλάχιστον.

Επεξ/σία 7 Αυγούστου από Retromaniac

[billdanos]

Από τη στιγμή πάντως που αυτό που κάνει είναι να στενεύει την κόρη του ματιού, υποθέτω πως στις νυχτερινές ώρες δεν θα βλέπουμε καλά, μιας και δεν θα μπορεί να μεγαλώσει η κόρη σε συνθήκες μειωμένου φωτός… Πρακτικά αυτές οι σταγόνες κάνουν το αντίθετο από αυτές που μας βάζουν όταν πάμε για εξέταση για να έχουμε διαστολή στην κόρη του ματιού.

[dasimo]

take my moneyyyyy!!!!

[kotronas]

ΟΟχι σε λίγο κλείνω την 4ετια για να μπορέσω να πάρω την επιδότηση οπτικών 100 ευρώ που δίνει το κράτος , κρίμα. Ελπίζω να ισχύει και για αυτό μην μπεί στην κλίμακα πολυτελείας.

[antirix024]

μπορεί να γελάνε οι νεότεροι, αλλά δεν γίνεται να έχουμε πάει στο φεγγάρι, στον άρη, δεν ξέρωγωπου και να μην έχουμε λύσει το πρόβλημα της πρεσβυωπίας. 

[nikosaek2121]

Το θέμα είναι ποτέ θα βγουν σταγόνες για την μυωπία...

[georgiosmix]

Αντε ρε.. Υπάρχουν και καλά νέα σε αυτόν τον πλανήτη ;; Επιτέλους !!

[poulinos]

διαβασα τον τιτλο και λεω θα ειναι καποια θεραπεια για μονιμα.αλλα τζιφος.ακομα βλεπω.οσο θα μπορω να διαβαζω το serial number στα SFP θα ξερω οτι βλεπω καλα

[Retromaniac]

54 λεπτά πριν, billdanos είπε

Από τη στιγμή πάντως που αυτό που κάνει είναι να στενεύει την κόρη του ματιού, υποθέτω πως στις νυχτερινές ώρες δεν θα βλέπουμε καλά, μιας και δεν θα μπορεί να μεγαλώσει η κόρη σε συνθήκες μειωμένου φωτός… Πρακτικά αυτές οι σταγόνες κάνουν το αντίθετο από αυτές που μας βάζουν όταν πάμε για εξέταση για να έχουμε διαστολή στην κόρη του ματιού.

Καλά αμά τις βάζουμε πρωί θα βλέπουμε όλη μέρα και μέχρι το βράδυ θα έχει φύγει. Οπότε δεν είναι σοβαρό πρόβλημα.

7 λεπτά πριν, poulinos είπε

διαβασα τον τιτλο και λεω θα ειναι καποια θεραπεια για μονιμα.αλλα τζιφος.ακομα βλεπω.οσο θα μπορω να διαβαζω το serial number στα SFP θα ξερω οτι βλεπω καλα

Θα υπάρξει θεραπεία μέσω χειρουργείου για καταρράκτη. Το 2027 θα βγουν από το πιλοτικό οι νέοι φακοί για καταρράκτη που θα μπορούν να αλλαζουν σχήμα/μέγεθος όπως ο φυσικός φακός και θα "δένουν" πάνω στους μυς του ματιού. Αυτό λύνει 2 προβλήματα, το πρόβλημα του καταρράκτη προφανώς, καθώς και το πρόβλημα της πρεσβυωπιας. Μπορείς και τώρα να βάλεις σε εγχείρηση καταρράκτη πολυεστιακους (δεν αλλάζουν σχήμα αλλά έχουν πολλά σημεία εστίασης για την απόσταση) οι οποίοι όμως έχουν διαφορές παρενέργειες και ατέλειες. Αυτοί που θα βγουν θα σου δίνουν όραση 20/20 σε κάθε απόσταση.

Επεξ/σία 7 Αυγούστου από Retromaniac

[logistoulis]

23 λεπτά πριν, poulinos είπε

διαβασα τον τιτλο και λεω θα ειναι καποια θεραπεια για μονιμα.αλλα τζιφος.ακομα βλεπω.οσο θα μπορω να διαβαζω το serial number στα SFP θα ξερω οτι βλεπω καλα

Εγώ πρόσφατα μπήκα στο club μην έχοντας βάλει ποτέ γυαλιά στη ζωή μου και συνεχίζω έτσι.

Ίσως κάτι τέτοιο να βοηθούσε, απλά προς το παρόν επιλέγω να το αγνοώ γιατί δεν έχω συνηθίσει ούτε γυαλιά ούτε φακούς.

Βέβαια το απλά να αποφεύγω να διαβάζω ψιλά γράμματα ή να τα ζουμαρω με το κινητό δεν είναι και η πιο ιδεατή λύση.

Στο λάπτοπ ευτυχώς δε με απασχολεί γιατί τα ζουμαρω όλα και με κοροϊδεύουν οι πιο μικροί (ειδικά όταν μου κάνουν present) ή το μετακινώ ολόκληρο πολύ πιο εύκολα από μια σταθερή οθόνη 

Εκεί που ουσιαστικά με ενοχλεί είναι στο gaming σε φορητό, όπου απλά υποθέτω από εμπειρία τι λέει το κείμενο, στο κινητό έτσι κι έτσι αλλά και πάλι από εμπειρία αναγνωρίζω τις περισσότερες λέξεις.

Κάποιες φορές σε νούμερα όμως θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο, θα μου πεις για αυτό κάνεις τσεκακια στα excel όσο καλά και να βλέπεις 

To να βάζω κάποιες σταγόνες πάντως εφόσον δεν θα υπάρχουν παρενέργειες μου φαίνεται καλή λύση..

 

Επεξ/σία 7 Αυγούστου από logistoulis

[amigagr]

21 minutes ago, Retromaniac said:

Καλά αμά της βάζουμε πρωί θα βλέπουμε όλη μέρα και μέχρι το βράδυ θα έχει φύγει. Οπότε δεν είναι σοβαρό πρόβλημα.

για όσο ακόμη θα βρίσκουμε την τρύπα χωρίς γυαλιά ή/και σταγόνες, μια χαρά θα είναι!