Οι υγειονομικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ξεκινούν μελέτη για τις παρενέργειες των φαρμάκων απώλειας βάρους μετά από αυξημένες αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας.

Οι υγειονομικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ξεκινούν μελέτη για τις παρενέργειες των φαρμάκων απώλειας βάρους μετά από αυξημένες αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας. Εκατοντάδες άνθρωποι έχουν αναφέρει προβλήματα με το πάγκρεας τους που συνδέονται με τη λήψη ενέσιμων φαρμάκων για απώλεια βάρους και διαβήτη.

Ορισμένα περιστατικά παγκρεατίτιδας που αναφέρθηκαν ότι συνδέονται με τα φάρμακα GLP-1 (αγωνιστές υποδοχέων του πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης) υπήρξαν θανατηφόρα. Η κίνηση αυτή έρχεται μετά από αύξηση των αναφορών οξείας παγκρεατίτιδας στο σύστημα Κίτρινης Κάρτας της Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA), το οποίο παρακολουθεί τυχόν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε φάρμακα και ιατρικές συσκευές στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Η οξεία παγκρεατίτιδα είναι μια ξαφνική φλεγμονή του παγκρέατος, ενός αδένα που βρίσκεται πίσω από το στομάχι και βοηθά στην πέψη. Συχνά απαιτεί εισαγωγή σε νοσοκομείο. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν έντονο πόνο στην κοιλιακή χώρα, ναυτία και πυρετό.

Τα φυλλάδια πληροφοριών για τους ασθενείς για τα φάρμακα GLP-1 αναφέρουν την παγκρεατίτιδα ως "μη συχνή" αντίδραση, που επηρεάζει περίπου έναν στους 100 ασθενείς. Μέχρι σήμερα, το σύστημα έχει λάβει σχεδόν 400 αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας από ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει Mounjaro, Wegovy, Ozempic και liraglutide, με σχεδόν τις μισές (181) να αφορούν την τιρζεπατίδη (Mounjaro).

Περισσότερο από το ένα τέταρτο αυτών των περιπτώσεων έχουν αναφερθεί το 2025. Από την αρχή του έτους, υπήρξαν 22 αναφορές οξείας παγκρεατίτιδας μετά τη λήψη σεμαγλουτίδης (Ozempic και Wegovy) και 101 μετά τη λήψη τιρζεπατίδης (Mounjaro) στο σύστημα Κίτρινης Κάρτας.

Εκπρόσωπος της MHRA δήλωσε: "Παράλληλα με την αυξημένη χρήση, παρατηρούμε αύξηση στον αριθμό των αναφορών Κίτρινης Κάρτας που αναφέρουν φάρμακα GLP-1 και οξεία παγκρεατίτιδα."

Λόγω του αντίκτυπου αυτής της σοβαρής ασθένειας στους ασθενείς, η MHRA ανέφερε ότι θέλει να κατανοήσει εάν υπάρχουν γενετικοί παράγοντες που εμπλέκονται. Έχει ενθαρρύνει όποιον νοσηλεύεται με οξεία παγκρεατίτιδα που πιθανολογείται ότι σχετίζεται με τη λήψη αυτών των φαρμάκων, να το αναφέρει στο σύστημα Κίτρινης Κάρτας. Οι επαγγελματίες υγείας παροτρύνονται επίσης να αναφέρουν στο σύστημα εκ μέρους των ασθενών τους.

Η MHRA θα προσκαλέσει στη συνέχεια αυτούς τους ασθενείς να συμμετάσχουν στη μελέτη Yellow Card Biobank, που διεξάγεται από τη Genomics England. Οι συμμετέχοντες θα κληθούν να παράσχουν περαιτέρω πληροφορίες, μαζί με ένα δείγμα σάλιου, το οποίο θα αναλυθεί από επιστήμονες.

Αν και δεν υπάρχει γνωστός γενετικός σύνδεσμος που αυξάνει τον κίνδυνο οξείας παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη φαρμάκων GLP-1, η MHRA δήλωσε: "Μερικές φορές τα γονίδια μπορούν να επηρεάσουν τις παρενέργειες που βιώνει ένα άτομο όταν παίρνει ένα φάρμακο, οπότε στο πλαίσιο της αυξανόμενης χρήσης αυτών των φαρμάκων και των αναφορών οξείας παγκρεατίτιδας που έχουμε λάβει, διερευνούμε περαιτέρω."

Μελέτες έχουν δείξει ότι οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε φάρμακα ευθύνονται για μία στις έξι εισαγωγές στο νοσοκομείο.

Η Δρ Alison Cave, επικεφαλής υπεύθυνη ασφάλειας της MHRA, δήλωσε: "Τα στοιχεία δείχνουν ότι σχεδόν το ένα τρίτο των παρενεργειών των φαρμάκων θα μπορούσε να αποφευχθεί με την εισαγωγή γενετικών εξετάσεων. Προβλέπεται ότι οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκων κοστίζουν στο NHS περισσότερα από 2,2 δισεκατομμύρια λίρες ετησίως μόνο σε νοσηλείες."

Εκπρόσωπος της Lilly, κατασκευάστριας του Mounjaro, δήλωσε: "Η ασφάλεια των ασθενών είναι η κορυφαία προτεραιότητα της Lilly. Λαμβάνουμε σοβαρά υπόψη τις αναφορές σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών και παρακολουθούμε, αξιολογούμε και αναφέρουμε ενεργά πληροφορίες ασφάλειας για όλα τα φάρμακά μας."

Εκπρόσωπος της Novo Nordisk UK, που κατασκευάζει τα Ozempic και Wegovy, δήλωσε: "Η ασφάλεια των ασθενών είναι ύψιστης σημασίας για τη Novo Nordisk. Όπως όλα τα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες και ποικίλλουν από ασθενή σε ασθενή. Οι γνωστοί κίνδυνοι και τα οφέλη των φαρμάκων GLP1 περιγράφονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος."

  • Like 3
  • Haha 3